일반뉴스 ‘생물학적 제제 규제’ 제약업계 담당자 61% 모른다...대응 필요

윌로그가 제약업계 담당자를 대상으로 ‘생물학적 제제 등의 제조 판매관리 규칙’에 대한 인식 조사를 발표했다. 조사 결과, 응답자의 61%가 강화된 개정안에 대해 ‘모른다’고 답해 업계 종사자의 상당수가 개정안에 대해 인지하기 못하고 있었지만, 개정안에 대해 인지하지 못한 응답자 중 60%가 대응안에 대한 준비 의향을 밝혀 대응 필요성에는 공감했다고 발표했다. 이번 설문조사는 ‘생물학적 제제 규제’ 개정안에 대한 업계의 인식과 의견을 확인하기 위해 윌로그가 지난 2월 제약업계 종사자 321명을 대상으로 실시했으며, ▲‘생물학적 제제 규제’ 개정안 인지 유무 ▲제약제조사 및 물류,유통사가 준비 중인 대응책 등에 대한 질문을 중심으로 진행됐다. ‘생물학적 제제 규제’ 개정안은 백신 등과 같은 의약품 유통 시 수송용기 단위의 온도 데이터 수집 및 확인, 데이터 소실 가능성 없이 연속적인 데이터 수집, 출하증명서 발급 및 보관, 즉각적인 대응 및 프로세스 관리 등과 같이 관리규정 강화를 주요 내용으로 한다. 이번 리포트에 따르면 ‘생물학적 제제 규제’에 대한 업계의 인식 정도는 낮았다. 설문에 참여한 응답자의 61%가 ‘생물학적 제제 규제’에 대해 ‘모른다’고 답했고

• 함수미 기자
• 2022-03-15 12:02